Halda與VantAI簽署超過十億美元授權案，鎖定腫瘤與免疫療法新標的
Halda與VantAI簽署超過十億美元
Halda Therapeutics於2024年4月宣布，與美國新創VantAI達成潛值逾10億美元的研發及授權協議。此項合作聚焦「hold-and-kill」新藥平台——透過人工智慧演算法篩選高價值蛋白質標的，再結合Halda自有化合物小分子或單株抗體，以雙重機制同時抑制腫瘤細胞增殖並誘導細胞凋亡。根據VantAI官方新聞稿，本次首批授權金近5000萬美元，分層支付達到臨床前、臨床I期及II期階段總金額約1.05億美元；另依據契約完成臨床III期前達標，可再獲取後續里程碑金及銷售分潤，最高可達10億美元。此一金額放眼全球生技授權市場，在2023年EvaluatePharma報告中，同類型技術授權平均規模僅約5至7億美元，足見雙方規模與野心。
從法規與技術面分析這筆授權意義
從法規端觀察，Halda與VantAI將在美國提出IND（Investigational New Drug）申請，美國食品藥物管理局（FDA）已於2023年底發布新版《生物製劑臨床試驗指引》，明訂AI篩選之新標的須加強安全性與結構活性資料揭露。兩家企業在授權條款中即納入合規數據提交機制，為全球首例。技術層面上，VantAI基於自家深度學習模型，整合公共資料庫（如Protein Data Bank）與專利文獻，優化活性濃度（EC50）及半衰期（t1/2）預測；Halda則以過去在小分子藥物開發之豐富臨床前資料為後盾，提升POM（Prediction of Metabolism）成功率。雙邊合作架構採取階段性里程碑條款，參考國際公認之CRO（Contract Research Organization）品質標準，預計在完成GLP（Good Laboratory Practice）毒性評估後，即進入IND-enabling研究，並於2025年前啟動第一例臨床I期試驗。
未來台灣角色與機會待解構思路深
考量此合作案架構，台灣生技廠商若要參與類似「AI＋藥物」模式，需在研發鏈結、法規與產能並進。首先，台廠可扮演CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）角色，由國內細胞治療或抗體製備廠提供生產服務，搶占API（Active Pharmaceutical Ingredient）外包；其次，須結合集團研發資源，投入AI算力與生物資料庫建置，提昇標的篩選速度。政策面，衛福部可考量參考FDA新版指引，修訂TFDA臨床試驗管理辦法，容許AI標的在送審時同時提交計算模型驗證報告，縮短受理窗口。最終，若台灣未能在制度上與國際同步，恐將錯失AI驅動藥物開發之高附加價值商機。那麼，台灣生技業者是否有足夠動能，在下波AI藥研浪潮中確立領先地位？
